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FDA确定第一个枯草热过敏免疫治疗片

美国新泽西州伦敦市(美联社) - 美国食品和药物管理局周三表示,它已经批准了美国第一款逐渐减少花粉热症状的药片,这是几周每周一次的医生就诊,因为不舒服的过敏 - 脱敏射击。

Oralair被批准用于10至65岁的患者。它由法国的Stallergenes SA公司生产,该公司是免疫治疗药物的领导者,可以在舌下溶解。

草花粉季节前4个月开始每天服用Oralair片剂,以减少对美国五种最常见的草类型的过敏反应:肯塔基蓝草,果园,多年生黑麦,甜春和蒂莫西。 它含有来自那些草的花粉的冻干提取物。

与此同时,新泽西州Whitehouse Station的制药商Merck&Co。预计将在年中对其两种实验性免疫治疗药片进行FDA裁决,其中一种用于豚草,一种用于草花粉过敏。 默克公司是呼吸治疗领域的领导者,销售Claritin过敏药和Nasonex过敏喷雾剂,多种哮喘吸入剂和Singulair,这是一种价值50亿美元的抗过敏和哮喘药,现已成为廉价通用药。

大约有6000万美国人患有花粉热,但是过敏射击治疗的人数不到300万。 到目前为止,他们唯一的另一种选择是临时缓解打喷嚏,流鼻涕,充血,眼睛流泪,眼睛和鼻子发痒的药物。

在对一个草花粉季节的患者测试中,与假药片相比,Oralair减少了16%至30%的症状和药物需求。

常见的副作用包括咽喉刺激和口腔肿胀。 严重的过敏反应,包括危及生命的反应,都是可能的。 出于这个原因,第一剂是在医生办公室给出的,在那里观察患者的潜在问题。

Oralair于2008年在欧洲获得批准,并在包括加拿大,澳大利亚和俄罗斯在内的31个国家批准销售。

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